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兆科眼科-B:美国FDA接纳用于治疗近视加深的 NVK002的新药申请

bsmseo 发布于2023-06-07 09:48:04 学习方法与规划 71 次

兆科眼科-B:美国FDA接纳用于治疗近视加深的 NVK002的新药申请

  兆科眼科-B(06622)公布,公司的伙伴Vyluma Inc.(Vyluma)已宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜,不含防腐剂,每晚给药一次,目标患者年龄为3至17岁。FDA已将处方药使用者付费法(Prescription DrugUser Fee Act)(PDUFA)的结果公布日期订为2024年1月31日。

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