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欧洲药品管理局提高对诺和诺德旗下药物的安全***号

bsmseo 发布于2023-06-22 22:48:10 学习方法与规划 20 次

诺和诺德(NVO.US)周四表示,欧盟药品监管机构在上月提高了该公司几种药物的甲状腺癌安全***号,其中包括semaglutide,这是该公司广受欢迎的糖尿病和减肥药物Ozempic和Wegovy中的活性成分。据报道,欧洲药品管理局(EMA)提高安全信号是一种监测使用已批准药物潜在不良***的方法。这一举措并不意味着该药物是任何不良***报告的原因。

诺德诺德媒体关系总监Lars Otto Andersen-Lange表示:“诺和诺德已意识到EMA的安全信号和要求,并将对所有相关数据进行全面评估,以阐明这一问题。”他指出,EMA在上月的一份声明中提高了包括semaglutide在内的几种GLP-1类药物的甲状腺癌安全***号,但semaglutide和甲状腺癌之间的“因果关系”尚未在大规模临床试验和上市后监测中得到证实。

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